2020-04-16
全球三位著名的腫瘤醫學專家對於Guardant360液態活檢的評語
液態活檢如何於精準醫學時代中扮演重要的角色
Professor François-Clément
Bidard Professor of Medicine, University of Paris-Saclay, Research fellow, Institut Curie Paris, France
液態活檢在大腸直腸癌的免疫治療應用
“在TRIUMPH第二期臨床試驗中，透過液態活檢(Guardant360®)或組織活檢證實 : 具有ERBB2基因拷貝數變異的轉移性大腸直腸癌患者，經HER2抑制劑治療後，PFS有很高的一致性，證明了液態活檢可於轉移性大腸直腸癌患者的臨床應用性。近期另一項研究證實，針對28,459位晚期癌症患者，Guardant360®可檢測ctDNA的微衛星不穩定性(MSI)，且具有很高的特異性、準確度和靈敏度，整體準確度為98.45%，陽性預測值為95%，使用PD-1抑制劑治療，有63%患者達到完全或部分緩解，並具有持續的臨床益處。”
“根據一項研究顯示，使用Guardant Health的液態活檢(ctDNA)深度定序檢測平台，針對超過50種癌種(共21,807位癌症患者)進行ctDNA體細胞突變檢測分析，結果顯示，ctDNA含量在大腸直腸癌和小細胞肺癌中較高，在神經膠質瘤較低。ctDNA是一個已被廣大接受的腫瘤定序方案，可評估腫瘤異質性，這是標準組織活檢做不到的。”
Professor François-Clément
Bidard Professor of Medicine, University of Paris-Saclay, Research fellow, Institut Curie Paris, France
液態活檢給予“非小細胞肺癌”快速檢測與治療指引
“液態活檢在肺癌的臨床應用包含檢測驅動突變基因，例如EGFR、BRAF、HER2、KRAS點突變、ALK及ROS1基因融合，或特定的抗藥性突變，以作為治療決策依據。透過Guardant360®檢測ctDNA，可以檢測74個基因的點突變、插入和缺失、18個基因的擴增及6個基因融合。在一項前瞻性臨床試驗NILE中，針對282位未接受治療的轉移性非小細胞肺癌患者進行Guardant360®檢測分析ctDNA，Guardant360®檢測出生物標誌數量明顯高於標準組織基因檢測(27.3% vs 21.3%, p<0.0001)，且Guardant360®的報告完成時間為9天，明顯快於組織基因檢測的15天(p<0.0001)。另一項在臨床試驗FLAURA中，晚期非小細胞肺癌患者進行Guardant360®檢測到C797S或T790M的時間比影像平均早1.4個月，證明了相較於影像檢測到疾病進展，利用ctDNA檢測可更早檢測出抗藥性突變。因此，ctDNA可檢測肺癌的驅動突變基因和抗藥性突變，有助於發現新的抗藥性突變機制及預測治療成效”
“液態活檢在肺癌的臨床應用包含檢測驅動突變基因，例如EGFR、BRAF、HER2、KRAS點突變、ALK及ROS1基因融合，或特定的抗藥性突變，以作為治療決策依據。透過Guardant360®檢測ctDNA，可以檢測74個基因的點突變、插入和缺失、18個基因的擴增及6個基因融合。在一項前瞻性臨床試驗NILE中，針對282位未接受治療的轉移性非小細胞肺癌患者進行Guardant360®檢測分析ctDNA，Guardant360®檢測出生物標誌數量明顯高於標準組織基因檢測(27.3% vs 21.3%, p<0.0001)，且Guardant360®的報告完成時間為9天，明顯快於組織基因檢測的15天(p<0.0001)。另一項在臨床試驗FLAURA中，晚期非小細胞肺癌患者進行Guardant360®檢測到C797S或T790M的時間比影像平均早1.4個月，證明了相較於影像檢測到疾病進展，利用ctDNA檢測可更早檢測出抗藥性突變。因此，ctDNA可檢測肺癌的驅動突變基因和抗藥性突變，有助於發現新的抗藥性突變機制及預測治療成效”
Professor James CH Yang
Director, Department of Oncology, National Taiwan University Hospital, Taiwan
液態活檢在大腸直腸癌的免疫治療應用
“在TRIUMPH第二期臨床試驗中，透過液態活檢(Guardant360®)或組織活檢證實 : 具有ERBB2基因拷貝數變異的轉移性大腸直腸癌患者，經HER2抑制劑治療後，PFS有很高的一致性，證明了液態活檢可於轉移性大腸直腸癌患者的臨床應用性。近期另一項研究證實，針對28,459位晚期癌症患者，Guardant360®可檢測ctDNA的微衛星不穩定性(MSI)，且具有很高的特異性、準確度和靈敏度，整體準確度為98.45%，陽性預測值為95%，使用PD-1抑制劑治療，有63%患者達到完全或部分緩解，並具有持續的臨床益處。”
Dr Takayuki Yoshino
Director, Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology, National Cancer Center Hospital East, Chiba, Japan
Director, Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology, National Cancer Center Hospital East, Chiba, Japan